實驗室新增研發設備和危廢輔助設施改造

江蘇省 南京市??南京經濟技術開發區烏龍山路28號

寶利化（南京）制藥有限公司

南京源恒環境研究所有限公司

企業擬投資100萬元，在現有質檢實驗室空置區域上增加研發功能，新增研發用分析檢驗儀器和設備若干（包括液相色譜儀、溶出儀、穩定性試驗箱、高速離心機、水浴鍋、小型壓片機等），專注于心腦血管領域內仿制藥制劑的研發，主要是制劑產品方法學的開發和處方摸索，不涉及化學合成工藝。本項目主要研發心腦血管領域內仿制藥制劑左乙拉西坦，預計研發周期為5年。同時，對廠區西北角現有2間危廢倉庫（20m2+20m2）進行規范化改造。

（1）廢氣：本項目有組織廢氣為研發廢氣及危廢倉庫廢氣，研發廢氣依托現有二級活性炭吸附裝置處理后經15m高排氣筒（DA002、DA003）排放，危廢倉庫廢氣通過新建二級活性炭吸附裝置處理后由15m高排氣筒（DA009）排放。研發制劑產生的粉塵經設備自帶裝置收集后作危廢處置，研發設備消毒產生的廢氣無組織排放。本項目研發廢氣執行《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）中表1和表2標準，危廢倉庫廢氣執行《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）中表1標準。廠區內無組織有機廢氣排放執行《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）中表6標準，廠界無組織有機廢氣排放執行《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）中表3標準，氯化氫執行《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表7標準。

（2）廢水：本項目廢水為研發制劑設備清洗廢水、研發分析實驗設備清洗廢水以及純水制備濃排水等。廢水均通過廠區地埋式污水處理站預處理達接管標準后接管南京高科環境科技有限公司，經處理達《城鎮污水處理廠污染物排放標準》（GB18918-2002）一級A標準后排至興武溝，最終匯入長江。

（3）噪聲：本項目噪聲源主要為研發設備及風機等。通過采用低噪聲設備、設備減振、廠房隔聲及距離衰減后，廠界噪聲滿足《工業企業廠界環境噪聲排放標準》(GB12348-2008)表1中的3類標準要求。

（4）固廢：本項目產生的固體廢物均合理處置，可以實現零排放，不會產生二次污染，對環境影響較小。