年產25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目

南京經濟技術開發區興和路5號

美藥星(南京)制藥有限公司

江蘇潤環環境科技有限公司

擬投資20000萬元在現有廠房內，利用現有設備，新增部分設備，采用發酵、層析、溶解、凍干等工藝建設1條生物藥品制造生產線，采用配液、過濾、灌裝、燈檢等工藝建設1條制劑生產線，項目建成后可達年產25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑的生產規模。

（1）廢水：本項目生活污水、食堂廢水、工藝及清洗廢水、廢氣處理廢水、設備沖洗廢水、發酵失敗產物（廢水）經廠內污水處理站處理達接管標準后與純水制備棄水、循環冷卻水定期排水、蒸汽冷凝水一起接管南京開發區污水處理廠，經污水處理廠處理達《城鎮污水處理廠污染物排放標準》（DB32/4440-2022）表1中C標準和表4中標準后，達標尾水經興武大溝排入長江，對周圍水環境影響較小。

（2）大氣環境：本項目生產過程中產生的發酵廢氣經管道密閉收集、沉淀離心產生的HCl廢氣經集氣罩收集后通過現有堿液噴淋+汽水分離+活性炭吸附處理后經24m高的XG-FQ-03排氣筒排放；胰高血糖素樣肽-1類似物生產時溶解過濾、低壓層析-1/2、酸沉、溶解、沉淀水洗、溶解凍干、中和、高壓層析-1/2、凍干工序產生的有機廢氣、HCl、氨氣經集氣罩收集后通過現有堿液噴淋+汽水分離+活性炭吸附處理后經現有24m高的XG-FQ-04排氣筒排放；胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑生產時配液工序產生的有機廢氣經集氣罩收集后通過現有水噴淋+汽水分離+活性炭吸附處理后經現有15m高的XG-FQ-08排氣筒排放；乙醇儲罐大小呼吸廢氣經儲罐呼吸閥處設置的集氣罩收集后通過現有水噴淋+汽水分離+活性炭吸附處理以后經22m高的XG-FQ-05排氣筒排放；危廢庫廢氣密閉負壓收集后通過現有水噴淋+汽水分離+活性炭吸附處理以后經15m高的WFK-01排氣筒排放。

本項目無組織廢氣主要為各車間、儲罐區、危廢庫未被收集的廢氣、乙醇裝載廢氣。經預測，本項目有組織及無組織廢氣均能達標排放，且對周圍環境影響較小。

1. 噪聲：本項目噪聲主要來源于新增沉降式離心機、分散乳化器等，經距離衰減、建筑物隔聲等措施后，廠界晝夜噪聲均可達到《工業企業廠界環境噪聲排放標準》(GB12348-2008)3類標準。

（4）固廢：本項目生產過程中產生的固體廢物包括危險固廢和生活垃圾，其中危險固廢廢濾芯/膜、廢有機溶劑、廢樹脂、不合格品、原料包裝內袋、廢手套、廢抹布、廢硅膠管、污泥、廢活性炭、廢試劑瓶、廢機油、廢含汞燈管委托有資質單位處置，職工生活垃圾環衛清運。本項目產生的固廢經妥善處理、處置后，可以實現零排放，對周圍環境及人體不會造成影響，亦不會對環境產生二次污染，所采取的治理措施是可行的。

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