最近這段時間,要跟棲霞高新區科技招商部副部長熊杰約見面,是一件不太容易的事。
從9月14日跟熊杰通第一次電話,一直到16日,記者都沒能跟他約定見面時間。直到17日上午10點多,他給記者發來一條微信:您大概幾點方便接電話?我一會打給您。
當天接近中午,電話一接通,熊杰便第一時間表達了歉意:“真的不好意思,金洽會沒幾天就要開,眼下是我們最忙碌的一段時間,只能在電話里交流了。”他告訴記者,作為本屆金洽會棲霞區重點專場活動,由高新區牽頭主辦的“數據賦能醫藥創新暨MAH產業高峰論壇”將于22日召開,現場,成立棲霞MAH產業聯盟源于他和團隊的精心策劃,因此也將是他最為期待的環節。
記者了解到,MAH即藥品上市許可持有人制度,2019年經藥品管理法正式確定并在我國實施。該制度是指擁有藥品技術的藥品研發機構、生產廠商等主體,通過提出藥品上市許可申請獲得藥品上市許可,并對藥品全生命周期的藥品質量承擔主要責任,上市許可人和生產許可人可以是同一主體,也可以是兩個相互獨立的主體。這意味著,在MAH制度條件下,藥品的上市許可和生產許可相分離。為鼓勵創新,藥品上市許可人可以選擇自己生產或經營藥品,也可以選擇委托第三方進行藥品生產和銷售。
“這對于土地性質為科研用地的江蘇生命科技創新園來說是一個極大的利好,進駐企業當時都奔走相告、摩拳擦掌。”熊杰告訴記者,抓住MAH制度實施的契機,園區醫藥研發企業紛紛抓住機遇,專注醫藥科研服務的同時,積極布局藥品持證工作。近3年多時間,園區陸續有7家醫藥研發企業獲得29種藥品注冊(生產)批件。今年上半年,僅持證企業南京恩泰醫藥就已實現單個藥品品種銷售額過億元。
記者了解到,熊杰所在的江蘇生命科技創新園成立于2009年,是我市最為集中的生物醫藥研發和醫藥商業集聚區之一,也是我市重點打造的生物醫藥研發創新產業基地。截至目前,園區已成功引進約300家藥品、醫療器械研發企業及藥品、醫療器械供應鏈服務平臺企業,吸納近萬名生物醫藥從業人員,形成了良好的生物醫藥產業發展生態。其中,園區內集聚的生物醫藥研發企業數量和批件持證數量在全市位居前列。
熊杰回憶說,他2012年畢業于南京中醫藥大學,在藥企銷售崗位工作兩年后,2014年加入棲霞高新區江蘇生命科技創新園招商團隊。當時,進駐園區的醫藥企業只有二三十家。
“進駐企業數近10年間增加了近10倍,一方面是因為園區良好的營商環境能讓客商更好地融入、發展和壯大,另一方面,一支專業的招商隊伍,對客商會有更大的吸引力。”近10年的招商一線工作經驗,讓熊杰深深感到,跟客商“同頻共振”,才能更好推動企業落地。
“最近這段時間一直在跟進落實成立MAH產業聯盟的細節。我們知道,不少醫藥研發企業在生產和銷售領域或多或少存在短板,希望聯盟成立后,通過聯盟帶動,能有效串聯起研發、生產和銷售各個環節的資源,優勢互補,加速行業健康發展。”采訪臨近結束時,熊杰透露了他的“小愿望”,“聯盟盡管是在棲霞成立的,但如果市里能牽頭把全市相關企業統一納入聯盟,下一步再建立起MAH持證平臺,形成交易市場,產生經濟效益,這應該是南京每個生物醫藥行業從業者都期待能看到的結果。”